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Certifications et accréditations

Accréditations

Unité de pharmacogénétique et psychopharmacologie clinique (du Centre de neurosciences psychiatriques)

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013 et SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2002

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses dans les domaines de la chimie clinique, de la génétique ainsi que pour le prélèvement sanguin

Unité de toxicologie et de chimie forensiques (UTCF) du CURML

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Laboratoire d'essais pour les analyses dans les domaines de la toxicologie et chimie forensiques

Laboratoire suisse d'analyse du dopage (LAD)

Norme / standard appliqués:

ISO 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Analyses de substances et de méthodes dopantes

Unité de génétique forensique (UGF) du CURML

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

Laboratoire d'essais pour les analyses dans le domaine de la génétique forensique. Analyses ADN.

Formation et recherche en sciences infirmières (IUFRS)

Norme / standard appliqués:

Standards OAQ relatifs aux filières d’études des HES et, par convention et de manière subsidiaire, les standards CUS relatifs aux filières d’études universitaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2012

Année dernière
certif. / accréd.

2012

Remarques / périmètres:

Accréditation du Master ès Sciences en sciences infirmières par le DFE (aujourd'hui DEFR) Programme conjoint UNIL - HES-SO lancé en automne 2009.

Service d'hématologie (Cellules souches)

Norme / standard appliqués:

JACIE

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2011

Remarques / périmètres:

Cellules souches pour greffe autologue

Institut de microbiologie et hygiène hospitalière

Norme / standard appliqués:

ISO 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Laboratoire d'essais pour les analyses médicales dans le domaine de la microbiologie ainsi que pour les analyses du domaine de l'hygiène hospitalière

Laboratoire central d'hématologie

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Laboratoire de biologie médicale pour les examens dans le domaine de l'hématologie

Laboratoire d'immuno-allergologie

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

1999

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour les analyses médicales dans les domaines de l’allergologie, de l’immunologie clinique et de la vaccinologie

Laboratoire de chimie clinique

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2000

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses médicales dans le domaine de la chimie clinique

Laboratoires de génétique

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2002

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses dans le domaine de la génétique

Institut de radiophysique - Laboratoires

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO/CEI 17025:2005 SN EN ISO/CEI 17020:2012

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

a) Laboratoire d’essais pour l’analyse et la mesure des sources et des contaminants radioactifs, des doses délivrées aux personnes et aux matériaux et paramètres associés.
b) Laboratoire d’étalonnage d'instruments de mesure des radiations ionisantes et d'installations d'irradiation.
c) Organisme d’inspection (type C) pour les contrôles de conformité dans le cadre de l'utilisation des radiations ionisantes.

Laboratoire d'andrologie

Norme / standard appliqués:

ISO 15159:2012

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

-

Service de médecine intensive adulte - Centre des brûlés

Norme / standard appliqués:

MHS Brûlures graves chez l'adulte et son art. 3f + normes de l’European Burn Association (EBA)

Année 1ère
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Filière des brûlés (adultes et enfants)

Institut Universitaire Romand de Santé au Travail

Norme / standard appliqués:

ISO 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

1997

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour l’évaluation de l’exposition professionnelle par des mesures de substances dangereuses, de nuisances physiques et de biomarqueurs

Unité de médecine transfusionnelle - Laboratoire d'immunohématologie de l'UMT

Norme / standard appliqués:

ISO 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2013

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour les analyses médicales dans le domaine de l’immunohématologie (sérologie transfusionnelle)

Service de soins palliatifs

Norme / standard appliqués:

Label «Qualité dans les soins palliatifs» de l‟ASQSP/SQPC

Année 1ère
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Unité de médecine palliative + équipe mobile intra-hospitalière

Service de pharmacie

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015 + Référentiel RQPH v1.2

Année 1ère
certif. / accréd.

2007

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

-

Labos hématologie - Génétique du cancer

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2002

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

-

Laboratoire d'immuno-allergologie

Norme / standard appliqués:

Standards EFI

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

-

EMS Soerensen-La Rosière à Gimel

Norme / standard appliqués:

Grille d'évaluation CIVESS

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

-

Institut universitaire de formation et recherche en sciences infirmières (IUFRS)

Norme / standard appliqués:

Standards AAQ relatifs aux filières d'études des HES selon exigences de la LHES et, par convention et de manière subsidiaire, standards CUS relatifs aux filières d'études universitaires selon exigences de la LEHE.

Année 1ère
certif. / accréd.

2012

Année dernière
certif. / accréd.

2012

Remarques / périmètres:

Programme du Master ès Sc. en sciences infirmières (programme conjoint UNIL- HES-SO).

Laboratoire suisse d'analyse du dopage (LAD) du CURML

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2000

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Laboratoire d'essais pour les analyses de substances et de méthodes dopantes

Laboratoire d'andrologie (du Service de gynécologie

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses d’andrologie et de biologie de la reproduction

Certifications

Centre des formations

Norme / standard appliqués:

ISO29990:2010

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Toute l’offre de formation

Processus alimentation des patient-e-s (ProAlim)

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Cité hospitalière, site de Cery, Sylvana

Centres interdisciplinaires en oncologie

Norme / standard appliqués:

Critères d'évaluation de la LSC et SSS d'octobre 2012

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Centre du sein

Atelier sanitaire

Norme / standard appliqués:

Annexe II (exclue s4) Directive 93/42/CEE

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Dispositifs médicaux (réseaux de gaz)

Direction des constructions, ingénierie, technique et sécurité

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2008

Année 1ère
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

-

Unité financement et planification de la Direction administrative et financière

Norme / standard appliqués:

REKOLE®

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

-

Service de médecine préventive hospitalière

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

-

Direction du département de médecine

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2007

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Processus de management, ressources et amélioration

Service de médecine interne

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Hospitalisation

Service des maladies infectieuses

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Hospitalisation et activités ambulatoires

CUTR de Sylvana

Norme / standard appliqués:

SPEQ ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

1998

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

-

Réhabilitation - Atelier CES

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2008 Q-Institutions pour personnes avec un handicap:2016 + critères CLASS

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Processus de prise en charge à visée réhabilitative des ateliers

Département universitaire de médecine et santé communautaires (DUMSC) : Processus administratifs, soins, recherche et formation

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2008

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

-

Service de neurologie

Norme / standard appliqués:

MHS - Décision 4343

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

AVC (Stroke Center)

Direction du département des laboratoires

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Processus de management, ressources, prestations et améliorations

Service de pharmacie

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015 + référentiel RQPH

Année 1ère
certif. / accréd.

2007

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

-

Formation et logistique de l'institut de radiophysique

Norme / standard appliqués:

ISO 29990:2010

Année 1ère
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

-

Service de médecine nucléaire

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015 + QMA Audits in nuclear medicine practices

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Processus cliniques

Unité de soins intensifs de pédiatrie

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2009

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

-

Direction activités communes pédiatriques

Norme / standard appliqués:

Label «Qualité dans les soins palliatifs» de l'ASQSP/SQPC

Année 1ère
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

Equipe mobile de soutien et soins palliatifs de pédiatrie

Consultation médecine de la reproduction

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

-

Médecine intensive adulte

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2008

Année 1ère
certif. / accréd.

2009

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Tous les secteurs, y compris brûlés

Médecine intensive adulte

Norme / standard appliqués:

Directives pour la certification du SSMI

Année 1ère
certif. / accréd.

2006

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

-

EMS Soerensen-La Rosière

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

-

Policlinique médicale universitaire (PMU)

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2008

Année 1ère
certif. / accréd.

1999

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Processus administratifs, soins, recherche et formation

Atelier sanitaire

Norme / standard appliqués:

EN ISO 13485:2012

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Dispositifs médicaux (réseaux de gaz)

Centres interdisciplinaires en oncologie

Norme / standard appliqués:

EUSOMA

Année 1ère
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Centre du sein

Centre de stérilisation et désinfection

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015 ISO 13485:2016

Année 1ère
certif. / accréd.

1998

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

BH04 + Sterbop (HO non compris)

Hospitalisation en médecine palliative et consultation intrahospitalière des soins palliatifs et de support

Norme / standard appliqués:

Label «Qualité dans les soins palliatifs» de l‟ASQSP/SQPC

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

Hospitalisation en médecine palliative + équipe mobile intra-hospitalière

Consult. extrahospitalière des soins palliatifs et de support

Norme / standard appliqués:

Label «Qualité dans les soins palliatifs» de l‟ASQSP/SQPC

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

Equipe mobile de soutien et soins palliatifs

Financement et planification de la DAF

Norme / standard appliqués:

REKOLE

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

Comptabilité analytique des coûts et des prestations

Direction des constructions, ingénierie, technique et sécurité

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

-

Direction activités communes pédiatriques - Soins palliatifs

Norme / standard appliqués:

Label "Qualité dans les soins palliatifs" de l'ASQSP

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

Equipe mobile pédiatrique de soins palliatifs et de soutien

Unité de soins intensifs de pédiatrie

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2009

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

-

Service de médecine intensive adulte

Norme / standard appliqués:

ISO 90001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2009

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

Tous les secteurs, y compris le Centre des brûlés

Inspections

Laboratoire maladies moléculaires

Norme / standard appliqués:

Autorisation No Lab-070033

Année 1ère
certif. / accréd.

2008

Année dernière
certif. / accréd.

2013

Remarques / périmètres:

-

Centre de production cellulaire

Norme / standard appliqués:

Autorisation No 507482 d’exploitation pour Fabrication de Transplants Standardisés (TrSt) / Thérapie Génique (TG) / Organismes génétiquement Modifiés (OGM)

Année 1ère
certif. / accréd.

2012

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

a) Fabrication de transplants standardisés (TrSt).
b) Thérapie génétique (TG).
c) Organismes génétiquement modifiés (OGM).

Laboratoires de médecine nucléaire

Norme / standard appliqués:

Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh (RS 812.21)

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

a) Fabrication de principes actifs de principes hautement actifs (radiopharmaceutiques),
b) Fabrication de produits intermédiaires et médicaments prêts à l'emploi sous forme liquide (radiopharmaceutiques), de manière aseptique, destinés à des essais cliniques

Laboratoire d'immuno-allergologie

Norme / standard appliqués:

Ordonnances

Année 1ère
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

-

EMS Soerensen-La Rosière

Norme / standard appliqués:

Grille d'évaluation CIVESS

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

-

Centre de recherche clinique

Norme / standard appliqués:

LPTh + LRH + OClin + Ligne directrice sur les Bonnes Pratiques Cliniques

Année 1ère
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

-

Laboratoire d'immuno-allergologie

Norme / standard appliqués:

Ordonnances

Année 1ère
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

-

Service de pharmacie

Norme / standard appliqués:

GMP et BPF petites quantités suisses. Loi: LPTh Ordon: Oméd, OAMéd

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Fabrication (unité de production, unité de laboratoire de contrôle qualité et unité de coordination des études cliniques)

Service de pharmacie

Norme / standard appliqués:

LPTh + OAMéd + Oméd + Lstup + LSP + RESP

Année 1ère
certif. / accréd.

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

Le diacétlymorpine (circuit logisitque et traçabilité y compris à la POLADD)

Laboratoires diagnostiques de microbiologie IMU-DAM

Norme / standard appliqués:

Loi sur les épidémies (RS 818.101). Ordonnance sur les laboratoires de microbiologie (RS 818.101.32)

Année 1ère
certif. / accréd.

2016

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

a) Exécution d'analyses diagnostiques ou épidémiologiques dans le domaine des maladies transmissibles de l'homme.  
b) Exécution d'analyses microbiologiques sur du sang, des produits sanguins ou des transplants afin d'exclure la présence de maladies transmissibles en vue de procéder à une transfusion, une transplantation ou une préparation.  
c) Exécution d'analyses visant à mettre en évidence un agent pathogène dans des échantillons prélevés dans l'environnement à la suite d'un événement B.S66.

Reconnaissances

Centre de transplantation d'organes

Norme / standard appliqués:

MHS

Année 1ère
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Reins, poumons, coeur

Soins intermédiaires 11ème PED (ENFC.11SC)

Norme / standard appliqués:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Unité ENFC.11SC

Soins intermédiaires 12ème ORL (ORLH.12NC)

Norme / standard appliqués:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Unité ORLH.12NC

Soins intermédiaires 13ème NCH+NRA (NCHH.13NC et NRAH.13NI)

Norme / standard appliqués:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Unité NCHH.13NC et NRAH.13NI

Unité de Soins Intermédiaires de neurologie

Norme / standard appliqués:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Unité TRAH.14SC

Soins intermédiaires 14ème OTR (TRAH.14SC)

Norme / standard appliqués:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Unité TRAH.14SC

Unité de Soins Intermédiaires de chirurgie thoracique, vasculaire et viscérale

Norme / standard appliqués:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Unité CHTH.15TC, CVAH.15SC et CCVH.16CC

Soins intermédiaires 16ème CAR+CCV (CARH.16SC, CCVH.16CC)

Norme / standard appliqués:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Unité CARH.16SC et CCVH.16CC

Personne de référence

Patrick Mayor, Chef de projet qualité, Service projets et organisation stratégiques.

Les certifications et les accréditations attestent du respect des normes et de la conformité des actions. Les solliciter sert à assurer la qualité et la sécurité des soins, ainsi qu’à promouvoir une politique d’amélioration continue au sein de l’établissement.

Les personnes qui réalisent les évaluations, et déterminent si une certification ou une accréditation peut être délivrée, doivent être indépendantes de l’établissement qu’elles examinent.