Certifications et accréditations

Le CHUV soutient financièrement et accompagne l’obtention des certifications, accréditations ou toutes autres reconnaissances normatives obligatoires qui permettent d’assurer la qualité de ses prestations. La certification de type ISO 9001 permet de démontrer la maîtrise d’un système de management de la qualité de l’entité concernée. L’accréditation peut être obligatoire, dans le cadre d’une réglementation, ou relever d’une démarche volontaire; elle est par exemple indispensable pour les laboratoires dans le cadre d’analyses effectuées pour des projets de recherche des secteurs cliniques.

Au total, 67 démarches qualité étaient actives au CHUV en 2022. Elles se répartissent en 21 accréditations, 23 certifications, 15 inspections et 8 reconnaissances.

Parmi ces 67 démarches, 51 sont considérées comme obligatoires et soutenues financièrement par un fonds spécifique institutionnel; 16 démarches volontaires sont maintenues et financées directement sur le fonds de service de l’entité concernée.

En 2022, le CHUV a obtenu 9 renouvellements (5 certifications, 2 accréditations et 2 reconnaissances), toutes catégories confondues.

Le financement des audits de toutes les démarches obligatoires est resté assez stable en 2022 (-3%) par rapport à 2021. Il atteint CHF 260’034 (CHF 268’033 en 2021).

Accréditations

Unité de pharmacogénétique et psychopharmacologie clinique (du Centre de neurosciences psychiatriques)

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2002

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses dans les domaines de la chimie clinique, de la génétique ainsi que pour le prélèvement sanguin

Unité de toxicologie et de chimie forensiques (UTCF) du CURML

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO/CEI 17025:2018

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Laboratoire d'essais pour les analyses dans les domaines de la toxicologie et chimie forensiques

Laboratoire suisse d'analyse du dopage (LAD) du CURML

Norme / standard appliqués:

ISO/IEC 17025:2017

Année 1ère
certif. / accréd.

2000

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour les analyses de substances et de méthodes dopantes

Service d'hématologie

Norme / standard appliqués:

JACIE

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2011

Remarques / périmètres:

Cellules souches pour greffe autologue

Laboratoires diagnostiques de microbiologie IMU-DAM

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013 SAS

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour les analyses médicales dans le domaine de la microbiologie ainsi que pour les analyses du domaine de l’hygiène hospitalière

Laboratoire central d'hématologie

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Laboratoire de biologie médicale pour les examens dans le domaine de l'hématologie

Laboratoire d'immunologie et allergie

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO/CEI 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

1999

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour les analyses médicales dans les domaines de l’allergologie, de l’immunologie clinique et de la vaccinologie

Laboratoire de chimie clinique

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2000

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses médicales dans le domaine de la chimie clinique

Laboratoires de génétique

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2002

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses dans le domaine de la génétique

Institut de radiophysique -Laboratoires

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO/CEI 17025:2005 SN EN ISO/CEI 17020:2012

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

a) Laboratoire d’essais pour l’analyse et la mesure des sources et des contaminants radioactifs, des doses délivrées aux personnes et aux matériaux et paramètres associés
b) Laboratoire d’étalonnage d'instruments de mesure des radiations ionisantes et d'installations d'irradiation
c) Organisme d’inspection (type C) pour les contrôles de conformité dans le cadre de l'utilisation des radiations ionisantes

Laboratoire d'andrologie (du Service de gynécologie)

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses d’andrologie et de biologie de la reproduction

Service de médecine intensive adulte - Centre des brûlés

Norme / standard appliqués:

MHS Brûlures graves chez l'adulte et son art. 3f ; Normes de la European Burn Association (EBA)

Année 1ère
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Filière des brûlés (adultes et enfants)

Laboratoire d'immunologie et allergie

Norme / standard appliqués:

Standards EFI

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Décanat de la Faculté de biologie et de médecine (FBM)

Norme / standard appliqués:

Standards AAQ relatifs aux exigences des LEHE et LPMéd

Année 1ère
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

Filière d'études de l'Ecole de médecine de la FBM

Laboratoire d'oncogénomique (de LCH)

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

Laboratoire de biologie médicale pour les examens dans le domaine de la génétique

Laboratoires diagnostiques de microbiologie IMU-DAM

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO/CEI 17025:2018

Année 1ère
certif. / accréd.

2021

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour la recherche, l’identification, le typage et la quantification d’agents microbiens sur souches ou échantillons issus de prélèvements environnementaux

Institut de pathologie

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

Laboratoires d'immunopathologie, biologie moléculaire, FISH, cytopathologie et histologie

Unité de génétique forensique (UGF) du CURML

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO/CEI 17025:2017

Année 1ère
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour les analyses dans le domaine de la génétique forensique. Analyses ADN

Unité de toxicologie et de chimie forensiques (UTCF) du CURML - Toxicologie de l'exposition

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO/CEI 17025:2018

Année 1ère
certif. / accréd.

1997

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour l’évaluation de l’exposition professionnelle par des mesures de substances dangereuses, de nuisances physiques et de biomarqueurs

Unité de toxicologie et de chimie forensiques (UTCF) du CURML - Site genevois

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO/CEI 17025:2018

Année 1ère
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour les analyses dans les domaines de la toxicologie et chimie forensiques

Certifications

Centres interdisciplinaires en oncologie - Centre du sein

Norme / standard appliqués:

Critères d'évaluation de la LSC et SSS d'octobre 2012

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Financement et planification de la DAF

Norme / standard appliqués:

REKOLE®

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2022

Remarques / périmètres:

Comptabilité analytique des coûts et des prestations (REKOLE)

Service de médecine interne

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Hospitalisation

Service des maladies infectieuses

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Hospitalisation et activités ambulatoires

CUTR Sylvana à Epalinges

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

1998

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Service de neurologie - Centre cérébro-vasculaire

Norme / standard appliqués:

MHS

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2022

Remarques / périmètres:

AVC / Stroke Center

Service de pharmacie

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015 ; Référentiel RQS v2.1

Année 1ère
certif. / accréd.

2007

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Activités pharmaceutiques

Service de médecine nucléaire et imagerie moléculaire

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015 ; QMA Audits in nuclear medicine practices

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Processus cliniques

Unité de soins intensifs de pédiatrie

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2009

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Consultation de médecine de la fertilité et endocrinologie gynécologique (du Service de gynécologie)

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2022

Remarques / périmètres:

Centre de stérilisation et désinfection

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015, ISO 13485:2016

Année 1ère
certif. / accréd.

1998

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Stér. centrale BH04 ; Sterbop BH05 ; HO exclus

Service de médecine intensive adulte

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2008

Année 1ère
certif. / accréd.

2009

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Tous les secteurs, y compris le Centre des brûlés

Service de médecine intensive adulte

Norme / standard appliqués:

Directives pour la certification du SSMI

Année 1ère
certif. / accréd.

2006

Année dernière
certif. / accréd.

2022

Remarques / périmètres:

Tous les secteurs, y compris le Centre des brûlés

EMS La Rosière-Soerensen à Gimel

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2022

Remarques / périmètres:

Service de soins palliatifs

Norme / standard appliqués:

Label "Qualité dans les soins palliatifs" de l'ASQSP

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Equipe mobile adultes extra-hospitalière cantonale de soins palliatifs (EMSP) CHUV/RSRL

Centres interdisciplianires en oncologie - Centre des tumeurs neuroendocrines

Norme / standard appliqués:

EENETS Center of Excellence (ENETS CoE)

Année 1ère
certif. / accréd.

2019

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Service de pharmacie

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015 ; Référentiel RQS v2.1

Année 1ère
certif. / accréd.

2007

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Activités pharmaceutiques

Equipe mobile pédiatrique cantonale de soins palliatifs et de soutien (du DFME)

Norme / standard appliqués:

Label "Qualité dans les soins palliatifs" de l'ASQSP

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Equipe mobile de soutien et soins palliatifs

Direction des constructions, ingénierie, technique et sécurité

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Gestion de projets de construction et rénovation, entretien des locaux, des installations et des équipements techniques, prévention et interventions de la sécurité

Service des soins palliatifs

Norme / standard appliqués:

Label "Qualité dans les soins palliatifs" de l'ASQSP

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Equipe mobile adultes extra-hospitalière cantonale de soins palliatifs (EMSP) CHUV/RSRL

Unité de soins intensifs de pédiatrie

Norme / standard appliqués:

Directives pour la certification de la SSMI

Année 1ère
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Direction du Département de médecine

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2007

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Processus de management, ressources, prestations et amélioration

Centre des formations

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Toute l’offre de formation

Service de pneumologie

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2020

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Unité des pneumopathies interstitielles et maladies pulmonaires rares

Inspections

Centre de production cellulaire

Norme / standard appliqués:

LPTh, Loi sur la transplantation, OAMéd, OEPT (RS 812.214.5)

Année 1ère
certif. / accréd.

2012

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Fabrication de TrSt/TG/OGM

EMS La Rosière-Soerensen à Gimel

Norme / standard appliqués:

Grille d'évaluation CIVESS

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

Laboratoire d'immunologie et allergie

Norme / standard appliqués:

Loi sur les épidémies (LEp, RS 818.101), Ordonnance sur les laboratoires de microbiologie (RS 818.101.32), OEPT (RS 812.214.5)

Année 1ère
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Exécution d'analyses microbiologiques visant à détecter ou à exclure des maladies transmissibles de l'homme

Service de pharmacie

Norme / standard appliqués:

GMP et BPF petites quantités suisses. Loi: LPTh Ordon: Oméd, OAMéd

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

Fabrication, importation, commerce de gros et exportation de médicaments

Service de pharmacie

Norme / standard appliqués:

LPTh, OMéd, OAMéd, LStup, LSP VD, RESP

Année 1ère
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

Le diacétylmorpine (circuit logistique et traçabilité y compris à la POLADD)

Laboratoires diagnostiques de microbiologie IMU-DAM

Norme / standard appliqués:

Loi sur les épidémies (LEp, RS 818.101), Ordonnance sur les laboratoires de microbiologie (RS 818.101.32), OEPT (RS 812.214.5)

Année 1ère
certif. / accréd.

2016

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Exécution d'analyses microbiologiques visant à détecter ou à exclure des maladies transmissibles de l'homme

Direction médicale

Norme / standard appliqués:

LPTh, ODim

Année 1ère
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

Maintenance et retraitement des dispositifs médicaux (exploitation des HCD) ; matériovigilance (enregistrement et déclaration des incidents graves)

CTE - Tumor Processing Facility (TPF)

Norme / standard appliqués:

LPTh, OAMéd, OEPT (RS 812.214.5)

Année 1ère
certif. / accréd.

2016

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Fabrication de médicaments pour essais cliniques et de principes actifs pharmaceutiques

CTE - Tumor Processing Facility (TPF)

Norme / standard appliqués:

LPTh, Loi sur la transplantation, OAMéd, OEPT (RS 812.214.5)

Année 1ère
certif. / accréd.

2016

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Fabrication de TrSt/TG/OGM pour essais cliniques

CTE - Cellular Manufacturing Facility (CMF)

Norme / standard appliqués:

LPTh, OAMéd, OEPT (RS 812.214.5)

Année 1ère
certif. / accréd.

2019

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Fabrication pour essais cliniques, importation et exportation de médicaments

CTE - Cellular Manufacturing Facility (CMF)

Norme / standard appliqués:

LPTh, Loi sur la transplantation, OAMéd, OEPT (RS 812.214.5)

Année 1ère
certif. / accréd.

2019

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Fabrication pour essais cliniques, importation et exportation de TrSt/TG/OGM

Centre de production cellulaire

Norme / standard appliqués:

LPTh

Année 1ère
certif. / accréd.

2021

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Fabrication de médicaments (PRP)

Service de pharmacie - Unité de radiopharmacie

Norme / standard appliqués:

LPTh

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Remarques / périmètres:

Fabrication de médicaments

Service de pharmacie

Norme / standard appliqués:

Swissmedic

Année 1ère
certif. / accréd.

2022

Année dernière
certif. / accréd.

2022

Remarques / périmètres:

Reconnaissances

Centre de transplantation d'organes

Norme / standard appliqués:

MHS

Année 1ère
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Transplantation coeur, poumons, reins, coeur-poumons, poumons-reins et coeur-reins

Soins intermédiaires de cardiologie et chirurgie cardiaque

Norme / standard appliqués:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2022

Remarques / périmètres:

Unité CARH.16SC et CCVH.16CC

Soins intermédiaires de pédiatrie

Norme / standard appliqués:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Unité ENFC.11SC

Soins intermédiaires d'ORL et des chirurgies thoracique, vasculaire et viscérale

Norme / standard appliqués:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Remarques / périmètres:

Unités ORLH.12NC, CHTH.15TC, CVAH.15SC, CHVH.15NC et CHVH.15VC

Soins intermédiaires de neurochirurgie et neurorééducation aigüe

Norme / standard appliqués:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2022

Remarques / périmètres:

Unités NCHH.13NC et NRAH.13NI

Soins intermédiaires de neurologie

Norme / standard appliqués:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2016

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Unité NLGH.13SC

Atelier CES réhabilitation (du Service de psychiatrie sociale et communautaire)

Norme / standard appliqués:

Critères de qualité requis des institutions sociales latines (CLASS)

Année 1ère
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Remarques / périmètres:

Activités de production et artistiques en faveur de personnes présentant des difficultés passagères, récurrentes ou invalidantes sur le plan psychosocial

Soins intermédiaires de médecine interne

Norme / standard appliqués:

Unité MISC.17SC

Année 1ère
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Remarques / périmètres:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de Soins Intermédiaires