Certifications et accréditations

Le CHUV soutient financièrement et accompagne l’obtention des certifications, les accréditations ou toutes autres reconnaissances normatives obligatoires qui permettent d’assurer la qualité de ses prestations. La certification de type ISO 9001 permet de démontrer la maîtrise d’un système de management de la qualité de l’entité concernée. L’accréditation peut être obligatoire, dans le cadre d’une réglementation, ou relever d’une démarche volontaire; elle est par exemple indispensable pour les laboratoires dans le cadre d’analyses effectuées pour des projets de recherche des secteurs cliniques.

Au total, 67 démarches de qualité étaient actives au CHUV en 2021. Elles se répartissaient en 21 accréditations, 23 certifications, 15 inspections et 8 reconnaissances.

Parmi ces 67 démarches, 51 sont considérées comme obligatoires et soutenues financièrement par un fonds spécifique institutionnel; 16 démarches volontaires sont maintenues et financées directement sur le fonds de service de l’entité concernée.

En 2021, malgré une deuxième année de pandémie, le CHUV a obtenu 11 renouvellements (6 certifications, 4 accréditations et une reconnaissance), toutes catégories confondues. Deux certifications ont cependant été abandonnées au cours de l’année: celle du processus transversal de l’alimentation des patientes et patients ProAlim et celle du Centre du sein des centres interdisciplinaires en oncologie selon le référentiel EUSOMA.

Le Laboratoire diagnostique de microbiologie a obtenu une nouvelle accréditation selon la norme SN EN ISO/CEI 17025:2018, avec comme périmètre: laboratoire d’essais pour la recherche, l’identification, le typage et la quantification d’agents microbiens sur souches ou échantillons issus de prélèvements environnementaux.

Le financement des audits de toutes les démarches obligatoires a augmenté en 2021 de 51% par rapport à 2020. Il atteint CHF 273’196 (CHF 181’215 en 2020). Les reports de plusieurs audits de 2020 à 2021 sont la cause principale de cette évolution.

Accréditations

Décanat de la Faculté de biologie et de médecine (FBM)

Normes/standards:

Standards AAQ relatifs aux exigences des LEHE et LPMéd

Année première
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Filière d'études de l'Ecole de médecine de la FBM

Date d'échéance:

06.12.2025

Institut de pathologie

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Laboratoires d'immunopathologie, biologie moléculaire, FISH, cytopathologie et histologie

Date d'échéance:

18.12.2023

Institut de radiophysique - Laboratoires

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 17025:2005 ; SN EN ISO/CEI 17020:2012

Année première
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Périmètre concerné:

a) Laboratoire d’essais pour l’analyse et la mesure des sources et des contaminants radioactifs, des doses délivrées aux personnes et aux matériaux et paramètres associés.
b) Laboratoire d’étalonnage d'instruments de mesure des radiations ionisantes et d'installations d'irradiation.
c) Organisme d’inspection (type C) pour les contrôles de conformité dans le cadre de l'utilisation des radiations ionisantes.

Date d'échéance:

03.10.2026

Institut universitaire de formation et recherche en sciences infirmières (IUFRS)

Normes/standards:

Standards AAQ relatifs aux filières d’études des HES selon exigences de la LHES et, par convention et de manière subsidiaire, standards CUS relatifs aux filières d’études universitaires selon exigences de la LEHE.

Année première
certif. / accréd.

2012

Année dernière
certif. / accréd.

2012

Périmètre concerné:

Programme du Master ès Sc. en sciences infirmières (programme conjoint UNIL - HES-SO).

Date d'échéance:

18.12.2022

Laboratoire central d'hématologie

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Périmètre concerné:

Laboratoire de biologie médicale pour les examens dans le domaine de l’hématologie

Date d'échéance:

07.06.2026

Laboratoire d'andrologie (du Service de gynécologie)

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Périmètre concerné:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses d’andrologie et de biologie de la reproduction

Date d'échéance:

21.11.2026

Laboratoire d'immunologie et allergie

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

1999

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour les analyses médicales dans les domaines de l’allergologie, de l’immunologie clinique et de la vaccinologie

Date d'échéance:

16.12.2024

Laboratoire d'immunologie et allergie

Normes/standards:

Standards EFI

Année première
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Date d'échéance:

30.05.2022

Laboratoire d'oncogénomique (de LCH)

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Laboratoire de biologie médicale pour les examens dans le domaine de la génétique

Date d'échéance:

18.01.2023

Laboratoire de chimie clinique

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2000

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Périmètre concerné:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses médicales dans le domaine de la chimie clinique

Date d'échéance:

17.01.2025

Laboratoire suisse d'analyse du dopage (LAD) du CURML

Normes/standards:

ISO/IEC 17025 :2017

Année première
certif. / accréd.

2000

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour les analyses de substances et de méthodes dopantes

Date d'échéance:

20.12.2025

Laboratoires de génétique

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2002

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses dans le domaine de la génétique

Date d'échéance:

13.06.2022

Laboratoires diagnostiques de microbiologie IMU-DAM

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour les analyses médicales dans le domaine de la microbiologie ainsi que pour les analyses du domaine de l’hygiène hospitalière

Date d'échéance:

17.12.2026

Laboratoires diagnostiques de microbiologie IMU-DAM

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 17025:2018

Année première
certif. / accréd.

2021

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour la recherche, l’identification, le typage et la quantification d’agents microbiens sur souches ou échantillons issus de prélèvements environnementaux

Date d'échéance:

17.12.2026

Service d'hématologie

Normes/standards:

JACIE

Année première
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2011

Périmètre concerné:

Cellules souches pour greffe autologue

Date d'échéance:

26.11.2022

Service de médecine intensive adulte - Centre des brûlés

Normes/standards:

MHS Brûlures graves chez l'adulte et son art. 3f ; Normes de la European Burn Association (EBA)

Année première
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Périmètre concerné:

Filière des brûlés (adultes et enfants)

Date d'échéance:

20.02.2022

Unité de génétique forensique (UGF) du CURML

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 17025:2017

Année première
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour les analyses dans le domaine de la génétique forensique. Analyses ADN.

Date d'échéance:

07.11.2024

Unité de pharmacogénétique et psychopharmacologie clinique (du Centre de neurosciences psychiatriques)

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2002

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses dans les domaines de la chimie clinique, de la génétique ainsi que pour le prélèvement sanguin

Date d'échéance:

11.03.2022

Unité de toxicologie et de chimie forensiques (UTCF) du CURML

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année première
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour les analyses dans les domaines de la toxicologie et chimie forensiques

Date d'échéance:

06.11.2025

Unité de toxicologie et de chimie forensiques (UTCF) du CURML - Site genevois

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année première
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour les analyses dans les domaines de la toxicologie et chimie forensiques

Date d'échéance:

06.11.2025

Unité de toxicologie et de chimie forensiques (UTCF) du CURML - Toxicologie de l'exposition

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année première
certif. / accréd.

1997

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour l’évaluation de l’exposition professionnelle par des mesures de substances dangereuses, de nuisances physiques et de biomarqueurs

Date d'échéance:

06.11.2025

Certifications

Centrale de stérilisation et désinfection

Normes/standards:

ISO 9001:2015, ISO 13485:2016

Année première
certif. / accréd.

1998

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Stér. centrale BH04 ; Sterbop BH05 ; HO exclus

Date d'échéance:

06.10.2023

Centre des formations

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Toute l’offre de formation

Date d'échéance:

02.11.2023

Centres interdisciplianires en oncologie - Centre des tumeurs neuroendocrines

Normes/standards:

ENETS Center of Excellence (ENETS CoE)

Année première
certif. / accréd.

2019

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Date d'échéance:

14.03.2024

Centres interdisciplinaires en oncologie - Centre du sein

Normes/standards:

Critères d'évaluation de la LSC et SSS d'octobre 2012.

Année première
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Date d'échéance:

14.11.2025

Consultation de médecine de la fertilité et endocrinologie gynécologique (du Service de gynécologie)

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Date d'échéance:

25.03.2025

CUTR Sylvana à épalinges

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

1998

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Date d'échéance:

28.07.2023

Direction des constructions, ingénierie, technique et sécurité

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Périmètre concerné:

Gestion de projets de construction et rénovation, entretien des locaux, des installations et des équipements techniques, prévention et interventions de la sécurité.

Date d'échéance:

12.01.2024

Direction du Département de médecine

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2007

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Processus de management, ressources, prestations et amélioration

Date d'échéance:

21.02.2023

Direction du Département des laboratoires

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Processus de management, ressources, prestations et amélioration

Date d'échéance:

22.02.2023

EMS La Rosière-Soerensen à Gimel

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Date d'échéance:

16.05.2022

équipe mobile pédiatrique cantonale de soins palliatifs et de soutien (du DFME)

Normes/standards:

Label "Qualité dans les soins palliatifs" de l'ASQSP

Année première
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Date d'échéance:

07.09.2024

Financement et planification de la DAF

Normes/standards:

REKOLE®

Année première
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Comptabilité analytique des coûts et des prestations (REKOLE)

Date d'échéance:

09.07.2022

Service de médecine intensive adulte

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2009

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Périmètre concerné:

Tous les secteurs, y compris le Centre des brûlés

Date d'échéance:

10.09.2024

Service de médecine intensive adulte

Normes/standards:

Directives pour la certification de la SSMI

Année première
certif. / accréd.

2006

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Tous les secteurs, y compris le Centre des brûlés

Date d'échéance:

23.03.2022

Service de médecine interne

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Hospitalisation

Date d'échéance:

21.02.2023

Service de médecine nucléaire et imagerie moléculaire

Normes/standards:

ISO 9001:2015 ; QMA Audits in nuclear medicine practices

Année première
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Périmètre concerné:

Processus cliniques

Date d'échéance:

09.12.2022

Service de neurologie - Centre cérébro-vasculaire

Normes/standards:

MHS

Année première
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Périmètre concerné:

AVC / Stroke Center

Date d'échéance:

23.11.2022

Service de pharmacie

Normes/standards:

ISO 9001:2015 ; Référentiel RQS v2.1

Année première
certif. / accréd.

2007

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Périmètre concerné:

Activités pharmaceutiques

Date d'échéance:

18.10.2022

Service des maladies infectieuses

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Hospitalisation et activités ambulatoires

Date d'échéance:

21.02.2023

Service des soins palliatifs

Normes/standards:

Label "Qualité dans les soins palliatifs" de l'ASQSP

Année première
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Périmètre concerné:

Unité de lits de médecine palliative & équipe mobile intra-hospitalière de soins palliatifs et de soutien

Date d'échéance:

10.06.2025

Service des soins palliatifs

Normes/standards:

Label "Qualité dans les soins palliatifs" de l'ASQSP

Année première
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Périmètre concerné:

Equipe mobile adultes extra-hospitalière cantonale de soins palliatifs (EMSP) CHUV/RSRL

Date d'échéance:

20.11.2024

Unité de soins intensifs de pédiatrie

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2009

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Date d'échéance:

20.12.2024

Unité de soins intensifs de pédiatrie

Normes/standards:

Directives pour la certification de la SSMI

Année première
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Date d'échéance:

20.12.2024

Inspections

Centre de production cellulaire

Normes/standards:

LPTh, Loi sur la transplantation, OAMéd, OEPT (RS 812.214.5)

Année première
certif. / accréd.

2012

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Périmètre concerné:

Fabrication de TrSt/TG/OGM

Centre de production cellulaire

Normes/standards:

LPTh

Année première
certif. / accréd.

2021

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Périmètre concerné:

Fabrication de médicaments (PRP)

Centre de recherche clinique

Normes/standards:

LPTh, LRH, OClin, Lignes directrices BPC

Année première
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2014

CTE - Cellular Manufacturing Facility (CMF)

Normes/standards:

LPTh, OAMéd, OEPT (RS 812.214.5)

Année première
certif. / accréd.

2019

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Périmètre concerné:

Fabrication pour essais cliniques, importation et exportation de médicaments

CTE - Cellular Manufacturing Facility (CMF)

Normes/standards:

LPTh, Loi sur la transplantation, OAMéd, OEPT (RS 812.214.5)

Année première
certif. / accréd.

2019

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Périmètre concerné:

Fabrication pour essais cliniques, importation et exportation de TrSt/TG/OGM

CTE - Tumor Processing Facility (TPF)

Normes/standards:

LPTh, OAMéd, OEPT (RS 812.214.5)

Année première
certif. / accréd.

2016

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Fabrication de médicaments pour essais cliniques et de principes actifs pharmaceutiques

CTE - Tumor Processing Facility (TPF)

Normes/standards:

LPTh, Loi sur la transplantation, OAMéd, OEPT (RS 812.214.5)

Année première
certif. / accréd.

2016

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Fabrication de TrSt/TG/OGM pour essais cliniques

Direction médicale

Normes/standards:

LPTh, ODim

Année première
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Maintenance et retraitement des dispositifs médicaux (exploitation des HCD) ; matériovigilance (enregistrement et déclaration des incidents graves).

EMS La Rosière-Soerensen à Gimel

Normes/standards:

Grille d'évaluation CIVESS

Année première
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Laboratoire d'immunologie et allergie

Normes/standards:

Loi sur les épidémies (LEp, RS 818.101), Ordonnance sur les laboratoires de microbiologie (RS 818.101.32), OEPT (RS 812.214.5)

Année première
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Exécution d'analyses microbiologiques visant à détecter ou à exclure des maladies transmissibles de l'homme

Date d'échéance:

14.03.2026

Laboratoire des maladies moléculaires (de LGE)

Normes/standards:

Loi fédérale du 08.10.2004 sur l'analyse génétique humaine (LAGH, RS 810.12), ordonnance du 14.02.2007 sur l'analyse génétique humaine (OAGH, RS 810.122.1)

Année première
certif. / accréd.

2008

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Date d'échéance:

15.11.2022

Laboratoires diagnostiques de microbiologie IMU-DAM

Normes/standards:

Loi sur les épidémies (LEp, RS 818.101), Ordonnance sur les laboratoires de microbiologie (RS 818.101.32), OEPT (RS 812.214.5)

Année première
certif. / accréd.

2016

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Périmètre concerné:

Exécution d'analyses microbiologiques visant à détecter ou à exclure des maladies transmissibles de l'homme

Date d'échéance:

14.03.2026

Service de pharmacie

Normes/standards:

LPTh, OMéd, OAMéd, LStup, LSP VD, RESP

Année première
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Le diacétylmorpine (circuit logistique et traçabilité y compris à la POLADD)

Service de pharmacie

Normes/standards:

GMP/BPF petites quantités, LPTh, OMéd, OAMéd

Année première
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Fabrication, importation, commerce de gros et exportation de médicaments

Service de pharmacie - Unité de radiopharmacie

Normes/standards:

LPTh

Année première
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Fabrication de médicaments

Reconnaissances

Atelier de réhabilitation (du Service de psychiatrie sociale et communautaire)

Normes/standards:

Critères de qualité requis des institutions sociales latines (CLASS)

Année première
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2021

Périmètre concerné:

Activités de production et artistiques en faveur de personnes présentant des difficultés passagères, récurrentes ou invalidantes sur le plan psychosocial

Date d'échéance:

09.08.2024

Centre de transplantation d'organes

Normes/standards:

MHS

Année première
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Transplantation coeur, poumons, reins, coeur-poumons, poumons-reins et coeur-reins

Date d'échéance:

20.04.2025

Soins intermédiaires d'ORL et des chirurgies thoracique, vasculaire et viscérale

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2019

Périmètre concerné:

Unités ORLH.12NC, CHTH.15TC, CVAH.15SC, CHVH.15NC et CHVH.15VC

Date d'échéance:

21.05.2024

Soins intermédiaires de cardiologie et chirurgie cardiaque

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Unité CARH.16SC et CCVH.16CC

Date d'échéance:

08.01.2022

Soins intermédiaires de médecine interne

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Unité MISC.17SC

Date d'échéance:

13.03.2024

Soins intermédiaires de neurochirurgie et neurorééducation aiguë

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Unités NCHH.13NC et NRAH.13NI

Date d'échéance:

03.01.2022

Soins intermédiaires de neurologie

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2016

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Unité NLGH.13SC

Date d'échéance:

13.12.2022

Soins intermédiaires de pédiatrie

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des Unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2020

Périmètre concerné:

Unité ENFC.11SC

Date d'échéance:

17.09.2025