Certifications et accréditations

Accréditations

Décanat de la Faculté de biologie et de médecine (FBM)

Normes/standards:

Standards AAQ relatifs aux exigences des LEHE et LPMéd

Année première
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Filière d‘études de l‘Ecole de médecine de la FBM

Date d'échéance:

06.12.2025

Institut de radiophysique - Laboratoires

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 17025:2005 SN EN ISO/CEI 17020:2012

Année première
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

a) Laboratoire d‘essais pour l‘analyse et la mesure des sources et des contaminants radioactifs, des doses délivrées aux personnes et aux matériaux et paramètres associés.
b) Laboratoire d’étalonnage d'instruments de mesure des radiations ionisantes et d‘installations d‘irradiation.
c) Organisme d’inspection (type C) pour les contrôles de conformité dans le cadre de l‘utilisation des radiations ionisantes.

Date d'échéance:

03.10.2021

Institut universitaire de formation et recherche en sciences infirmières (IUFRS)

Normes/standards:

Standards AAQ relatifs aux filières d’études des HES selon exigences de la LHES et, par convention et de manière subsidiaire, standards CUS relatifs aux filières d’études universitaires selon exigences de la LEHE.

Année première
certif. / accréd.

2012

Année dernière
certif. / accréd.

2012

Périmètre concerné:

Programme du Master ès Sciences. en sciences infirmières (programme conjoint UNIL - HES-SO).

Date d'échéance:

18.12.2019

Laboratoire central d'hématologie

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Laboratoire de biologie médicale pour les examens dans le domaine de l’hématologie

Date d'échéance:

07.06.2021

Laboratoire d'andrologie (du Service de gynécologie)

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses d’andrologie et de biologie de la reproduction

Date d'échéance:

21.11.2021

Laboratoire d'immuno-allergologie

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année première
certif. / accréd.

1999

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour les analyses médicales dans les domaines de l’allergologie, de l’immunologie clinique et de la vaccinologie

Date d'échéance:

16.12.2019

Laboratoire d'immuno-allergologie

Normes/standards:

Standards EFI

Année première
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Date d'échéance:

17.02.2018

Laboratoire d'oncogénomique (de LCH)

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Laboratoire de biologie médicale pour les examens dans le domaine de la génétique

Date d'échéance:

18.01.2023

Laboratoire de chimie clinique

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2000

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Périmètre concerné:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses médicales dans le domaine de la chimie clinique

Date d'échéance:

16.01.2020

Laboratoire suisse d'analyse du dopage (LAD) du CURML

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année première
certif. / accréd.

2000

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour les analyses de substances et de méthodes dopantes

Date d'échéance:

20.12.2020

Laboratoires de génétique

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013

Année première
certif. / accréd.

2002

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses dans le domaine de la génétique

Date d'échéance:

13.06.2022

Laboratoires diagnostiques de microbiologie IMU-DAM

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année première
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour les analyses médicales dans le domaine de la microbiologie ainsi que pour les analyses du domaine de l’hygiène hospitalière

Date d'échéance:

17.12.2021

Service d'hématologie

Normes/standards:

JACIE

Année première
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2011

Périmètre concerné:

Cellules souches pour greffe autologue

Date d'échéance:

26.11.2021

Service de médecine intensive adulte - Centre des brûlés

Normes/standards:

MHS Brûlures graves chez l‘adulte et son art. 3f + Normes de la European Burns Association (EBA)

Année première
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Périmètre concerné:

Filière des brûlés (adultes et enfants)

Date d'échéance:

20.08.2020

Service de médecine nucléaire et imagerie moléculaire

Normes/standards:

ISO 9001:2015 + QMA Audits in nuclear medicine practices

Année première
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Processus cliniques

Date d'échéance:

09.12.2019

Unité de génétique forensique (UGF) du CURML

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année première
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour les analyses dans le domaine de la génétique forensique et les analyses ADN.

Date d'échéance:

07.11.2019

Unité de pharmacogénétique et psychopharmacologie clinique (du Centre de neurosciences psychiatriques)

Normes/standards:

SN EN ISO 15189:2013 + SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année première
certif. / accréd.

2002

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses dans les domaines de la chimie clinique, de la génétique ainsi que pour le prélèvement sanguin

Date d'échéance:

11.03.2022

Unité de toxicologie et de chimie forensiques (UTCF) du CURML

Normes/standards:

SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année première
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Périmètre concerné:

Laboratoire d’essais pour les analyses dans les domaines de la toxicologie et la chimie forensiques

Date d'échéance:

06.11.2020

Certifications

Atelier sanitaire

Normes/standards:

EN ISO 13485:2012

Année première
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Dispositifs médicaux (réseaux de gaz)

Date d'échéance:

26.02.2019

Atelier sanitaire

Normes/standards:

Annexe II (exclue s4). Directive 93/42/CEE

Année première
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Dispositifs médicaux (réseaux de gaz)

Date d'échéance:

26.02.2019

Centrale de stérilisation et désinfection

Normes/standards:

ISO 9001:2015 + ISO 13485:2016

Année première
certif. / accréd.

1998

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Centrale BH04 + Sterbop BH05, HO non compris

Date d'échéance:

15.11.2020

Centre des formations

Normes/standards:

ISO29990:2010

Année première
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Toute l’offre de formation

Date d'échéance:

19.06.2020

Centres interdisciplinaires en oncologie

Normes/standards:

Critères d‘évaluation de la LSC et SSS d‘octobre 2012

Année première
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Centre du sein

Date d'échéance:

14.11.2021

Centres interdisciplinaires en oncologie

Normes/standards:

EUSOMA

Année première
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Centre du sein

Date d'échéance:

30.03.2021

Consultation de médecine de la fertilité et endocrinologie gynécologique (du Service de gynécologie)

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Date d'échéance:

25.03.2019

CUTR Sylvana à Épalinges

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

1998

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Date d'échéance:

27.07.2020

Direction activités communes pédiatriques - Soins palliatifs

Normes/standards:

Label «Qualité dans les soins palliatifs» de l‘ASQSP

Année première
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Périmètre concerné:

Equipe mobile pédiatrique cantonale de soins palliatifs et de soutien

Date d'échéance:

07.09.2019

Direction des constructions, ingénierie, technique et sécurité

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Date d'échéance:

12.01.2021

Direction du Département de médecine

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2007

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Processus de management, ressources, prestations et amélioration

Date d'échéance:

21.02.2020

Direction du Département des laboratoires

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Processus de management, ressources, prestations et amélioration

Date d'échéance:

22.02.2020

EMS Soerensen-La Rosière à Gimel

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Date d'échéance:

20.04.2019

Financement et planification de la Direction Administrative et Financière

Normes/standards:

REKOLE®

Année première
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Comptabilité analytique des coûts et des prestations

Date d'échéance:

09.07.2022

Institut de radiophysique - Formation et logistique

Normes/standards:

ISO 29990:2010

Année première
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Périmètre concerné:

Formation et logistique

Date d'échéance:

06.07.2018

Processus alimentation non thérapeutique (ProAlim) des services hébergeant des patientes et patients

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Sites: Cité hospitalière, Cery et Sylvana

Date d'échéance:

20.02.2020

Service de médecine intensive adulte

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2009

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Tous les secteurs, y compris le Centre des brûlés

Date d'échéance:

10.09.2021

Service de médecine intensive adulte

Normes/standards:

Directives pour la certification de la SSMI

Année première
certif. / accréd.

2006

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Date d'échéance:

31.05.2021

Service de médecine interne

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Hospitalisation

Date d'échéance:

21.02.2020

Service de médecine nucléaire et imagerie moléculaire

Normes/standards:

ISO 9001:2015 + QMA Audits in nuclear medicine practices

Année première
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Processus cliniques

Date d'échéance:

09.12.2019

Service de neurologie - Centre cérébro-vasculaire

Normes/standards:

MHS

Année première
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

AVC / Stroke Center

Date d'échéance:

23.11.2019

Service de pharmacie

Normes/standards:

ISO 9001:2015 + Référentiel RQPH v1.2

Année première
certif. / accréd.

2007

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Date d'échéance:

18.10.2019

Service des maladies infectieuses

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Hospitalisation et activités ambulatoires

Date d'échéance:

21.02.2020

Service des soins palliatifs

Normes/standards:

Label «Qualité dans les soins palliatifs» de l‘ASQSP

Année première
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Périmètre concerné:

Unité de lits de médecine palliative et équipe mobile intra-hospitalière de soins palliatifs et de soutien

Date d'échéance:

28.09.2019

Service des soins palliatifs

Normes/standards:

Label «Qualité dans les soins palliatifs» de l‘ASQSP

Année première
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Périmètre concerné:

Equipe mobile adultes extra-hospitalière cantonale de soins palliatifs et de soutien du Réseau Santé Région Lausanne

Date d'échéance:

28.09.2019

Unité de soins intensifs de pédiatrie

Normes/standards:

ISO 9001:2015

Année première
certif. / accréd.

2009

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Date d'échéance:

20.12.2021

Inspections

Centre de production cellulaire

Normes/standards:

Loi LPTh (RS 812.21 ), loi sur la transplantation (RS 810.21 ), ordonnances OAMéd (RS 812.212.1) et OEPT (RS 812.214.5)

Année première
certif. / accréd.

2012

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

a) Fabrication de transplants standardisés (TrSt)
b) Thérapie génique (TG)
c) Organismes génétiquement modifiés (OGM)

Date d'échéance:

05.08.2022

Centre de recherche clinique

Normes/standards:

LPTh + LRH + OClin + Ligne directrice sur les bonnes pratiques cliniques

Année première
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2014

EMS Soerensen-La Rosière à Gimel

Normes/standards:

Grille d‘évaluation CIVESS

Année première
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Laboratoire d'immuno-allergologie

Normes/standards:

Ordonnances

Année première
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Date d'échéance:

15.08.2021

Laboratoire des maladies moléculaires (de LGE)

Normes/standards:

Loi sur l‘analyse génétique humaine (LAGH, RS 810.12),ordonnance sur l‘analyse génétique humaine (OAGH, RS 810.122.1)

Année première
certif. / accréd.

2008

Année dernière
certif. / accréd.

2013

Date d'échéance:

24.06.2018

Laboratoires diagnostiques de microbiologie IMU-DAM

Normes/standards:

Loi sur les épidémies (RS 818.101), ordonnance sur les laboratoires de microbiologie(RS 818.101.32)

Année première
certif. / accréd.

2016

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

a) Exécution d‘analyses diagnostiques ou épidémiologiques dans le domaine des maladies transmissibles de l‘homme
b) Exécution d‘analyses microbiologiques sur du sang, des produits sanguins ou des transplants afin d‘exclure la présence de maladies transmissibles en vue de procéder à une transfusion, une transplantation ou une préparation
c) Exécution d‘analyses visant à mettre en évidence un agent pathogène dans des échantillons prélevés dans l‘environnement à la suite d‘un événement B.S66

Date d'échéance:

15.08.2021

Service de médecine nucléaire et imagerie moléculaire - Laboratoires

Normes/standards:

Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh (RS 812.21)

Année première
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

a) Fabrication de principes actifs de principes hautement actifs (radiopharmaceutiques)
b) Fabrication de produits intermédiaires et médicaments prêts à l‘emploi sous forme liquide (radiopharmaceutiques), de manière aseptique, destinés à des essais cliniques

Date d'échéance:

26.07.2021

Service de pharmacie

Normes/standards:

GMP et BPF petites quantités suisses + Loi LPTh + ordonnances OMéd, OAMéd

Année première
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Périmètre concerné:

Fabrication (unité de production, unité de laboratoire de contrôle qualité et unité de coordination des études cliniques)

Date d'échéance:

26.07.2021

Service de pharmacie

Normes/standards:

LPTh + OAMéd + Oméd + Lstup + LSP + RESP

Année première
certif. / accréd.

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Le diacétylmorpine (circuit logistique et traçabilité y compris à la POLADD)

Reconnaissances

Atelier CES réhabilitation (du Service de psychiatrie sociale et communautaire)

Normes/standards:

Critères de qualité requis des institutions sociales latines (CLASS)

Année première
certif. / accréd.

2018

Année dernière
certif. / accréd.

2018

Périmètre concerné:

Activités de production et artistiques en faveur de personnes présentant des difficultés passagères, récurrentes ou invalidantes sur le plan psychosocial

Date d'échéance:

09.10.2021

Centre de transplantation d'organes

Normes/standards:

MHS

Année première
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Périmètre concerné:

Reins, poumons, cœur

Date d'échéance:

20.04.2020

Soins intermédiaires d'ORL au 12ème

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Unités ORLH.12NC

Date d'échéance:

12.04.2022

Soins intermédiaires de cardiologie et chirurgie cardiaque au 16ème

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Unité CARH.16SC et CCVH.16CC

Date d'échéance:

12.04.2022

Soins intermédiaires de neurochirurgie et neurorééducation aigüe au 13ème

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Unités NCHH.13NC et NRAH.13NI

Date d'échéance:

12.04.2022

Soins intermédiaires de neurologie au 13ème

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Unité NLGH.13SC

Date d'échéance:

12.04.2022

Soins intermédiaires de pédiatrie au 11ème

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Unité ENFC.11SC

Date d'échéance:

12.04.2022

Soins intermédiaires de traumatologie au 14ème

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Unité TRAH.14SC

Date d'échéance:

12.04.2022

Soins intermédiaires des chirurgies thoracique, vasculaire et viscérale au 15ème

Normes/standards:

Directives suisses pour la reconnaissance des unités de soins intermédiaires

Année première
certif. / accréd.

2017

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Périmètre concerné:

Unités CHTH.15TC, CVAH.15SC, CHVH.15NC et CHVH.15VC

Date d'échéance:

29.06.2022