6

Certifications et accréditations

Les certifications et les accréditations démontrent le respect de certaines normes, et prouvent que les actions sont conformes. Les solliciter sert à assurer la qualité et la sécurité des soins, ainsi qu’à promouvoir une politique d’amélioration continue au sein de l’établissement. Les personnes qui réalisent les évaluations, et déterminent si une certification ou une accréditation peut être délivrée, doivent être indépendantes de l’établissement qu’elles contrôlent. En 2015, quinze structures du CHUV ont été certifiées. Parmi elles, certaines ont reçu leur première certification, tandis que d’autres ont vu leur accrédiation reconduite.

Certification européenne pour le centre du sein

Après la certification nationale décernée en 2014 par la Ligue suisse contre le cancer et la Société suisse de sénologie, le centre du sein du CHUV a obtenu en 2015 une certification européenne, délivrée par la European Society of Breast Cancer Specialists (EUSOMA). Les 120 critères de son évaluation comprennent l’organisation de la prise en charge, l’expertise des intervenants et le suivi proposé aux patientes. Le Centre doit en outre démontrer qu’il prend en charge un nombre minimum de 150 nouvelles patientes par année, un volume gage de compétences. Il faut également que la structure dispose d’un outil de saisie des données permettant de suivre toute son activité et d’évaluer de manière continue la qualité de ses soins.

Certification européenne pour la filière des patients brûlés

En 2015, la filière des patients brûlés du CHUV a été certifiée par la European Burn Association (EBA). Son évaluation comprend une cinquantaine d’exigences. Cette certification confirme que le fonctionnement de la filière des patients brûlés, ses protocoles et son organisation, sont cohérents avec des standards internationaux de qualité. Avoir obtenu cette certification met en valeur le travail des équipes médicales et soignantes et contribue à la reconnaissance de la filière au plan suisse et européen.

Centre des formations du CHUV

Norme / standard appliqués:

ISO 29990:2010

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Toute l’offre du Centre des formations

Processus alimentation des patient-e-s (ProAlim)

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Cité hospitalière, site de Cery, Sylvana

Centres interdisciplinaires en oncologie

Norme / standard appliqués:

Critères d'évaluation de la LSC et SSS d'octobre 2012

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Centre du sein

Atelier sanitaire

Norme / standard appliqués:

Annexe II (exclue s4) Directive 93/42/CEE

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Direction des constructions, ingénierie, technique et sécurité

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2008

Année 1ère
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Financement et planification

Norme / standard appliqués:

REKOLE®

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Service de médecine préventive hospitalière

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Direction du département de médecine

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2007

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Processus de management, ressources et amélioration

Service de médecine interne

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Service des maladies infectieuses

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2017

CUTR de Sylvana

Norme / standard appliqués:

SPEQ ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

1998

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Laboratoire maladies moléculaires

Norme / standard appliqués:

Autorisation No Lab-070033

Année 1ère
certif. / accréd.

2008

Année dernière
certif. / accréd.

2013

Remarques / périmètres:

Processus de prise en charge à visée réhabilitative

Centre de transplantation d'organes

Norme / standard appliqués:

MHS

Année 1ère
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Reins, poumons, coeur

Unité de pharmacogénétique et psychopharmacologie clinique

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013 et SN EN ISO/CEI 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2002

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Processus spécifiques au laboratoire (clinique/recherche)

Réhabilitation - Atelier CES

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2008

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Département universitaire de médecine et santé communautaires (DUMSC) : Processus administratifs, soins, recherche et formation

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2008

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Laboratoire de toxicologie et de chimie forensiques (UTCF)

Norme / standard appliqués:

ISO 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Laboratoire suisse d'analyse du dopage (LAD)

Norme / standard appliqués:

ISO 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Analyses de substances et de méthodes dopantes

Unité de génétique forensique (UGF)

Norme / standard appliqués:

ISO 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

Analyses ADN

Formation et recherche en sciences infirmières (IUFRS)

Norme / standard appliqués:

Standards OAQ relatifs aux filières d’études des HES et, par convention et de manière subsidiaire, les standards CUS relatifs aux filières d’études universitaires

Année 1ère
certif. / accréd.

2012

Année dernière
certif. / accréd.

2012

Remarques / périmètres:

Accréditation du Master ès Sciences en sciences infirmières par le DFE (aujourd'hui DEFR) Programme conjoint UNIL - HES-SO lancé en automne 2009.

Service de neurologie

Norme / standard appliqués:

MHS - Décision 4343

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

AVC (Stroke Center)

Service d'hématologie (Cellules souches)

Norme / standard appliqués:

JACIE

Année 1ère
certif. / accréd.

2005

Année dernière
certif. / accréd.

2011

Remarques / périmètres:

Cellules souches pour greffe autologue

Direction du département des laboratoires

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Tout le département

Institut de microbiologie et hygiène hospitalière

Norme / standard appliqués:

ISO 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Laboratoire central d'hématologie

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Laboratoire d'immuno-allergologie

Norme / standard appliqués:

ISO 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

1999

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour les analyses médicales dans les domaines de l’allergologie, de l’immunologie clinique et de la vaccinologie

Service de pharmacie

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015 + référentiel RQPH

Année 1ère
certif. / accréd.

2007

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Laboratoire de chimie clinique

Norme / standard appliqués:

ISO 15189:2012

Année 1ère
certif. / accréd.

2000

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Centre de production cellulaire

Norme / standard appliqués:

Autorisation No 507482 d’exploitation pour Fabrication de Transplants Standardisés (TrSt) / Thérapie Génique (TG) / Organismes génétiquement Modifiés (OGM)

Année 1ère
certif. / accréd.

2012

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Laboratoires de génétique

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2002

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Laboratoire de biologie médicale pour les analyses dans le domaine de la génétique

Institut de radiophysique

Norme / standard appliqués:

ISO 17025:2005 ISO 17020:2012

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour l’analyse et la mesure des sources et des contaminants radioactifs, des doses délivrées aux personnes et aux matériaux et paramètres associés - Laboratoire d’étalonnage d'instruments de mesure des radiations ionisantes et d'installations d'irradiation - Organisme d’inspection (type C) pour les contrôles de conformité dans le cadre de l'utilisation des radiations ionisantes

Formation et logistique de l'institut de radiophysique

Norme / standard appliqués:

ISO 29990:2010

Année 1ère
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Service de médecine nucléaire

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015 + QMA Audits in nuclear medicine practices

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Clinique

Laboratoires de médecine nucléaire

Norme / standard appliqués:

Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh (RS 812.21)

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

- Fabrication de principes actifs de principes hautement actifs (radiopharmaceutiques), - Fabrication de produits intermédiaires et médicaments prêts à l'emploi sous forme liquide (radiopharmaceutiques), de manière aseptique, destinés à des essais cliniques

Unité de soins intensifs de pédiatrie

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2009

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Direction activités communes pédiatriques

Norme / standard appliqués:

Label «Qualité dans les soins palliatifs» de l'ASQSP/SQPC

Année 1ère
certif. / accréd.

2004

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

Equipe mobile de soutien et soins palliatifs de pédiatrie

Laboratoire d'andrologie

Norme / standard appliqués:

ISO 15159:2012

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Consultation médecine de la reproduction

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Médecine intensive adulte - Hospitalisation

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2008

Année 1ère
certif. / accréd.

2009

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Tous les secteurs, y compris brûlés

Médecine intensive adulte - Centre des brûlés

Norme / standard appliqués:

MHS Brûlures graves chez l'adulte et son art. 3f + normes de l’European Burn Association (EBA)

Année 1ère
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Filière des brûlés (adultes et enfants)

Médecine intensive adulte

Norme / standard appliqués:

Directives pour la certification du SSMI

Année 1ère
certif. / accréd.

2006

Année dernière
certif. / accréd.

2016

EMS Soerensen-La Rosière

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015

Année 1ère
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Policlinique médicale universitaire (PMU)

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2008

Année 1ère
certif. / accréd.

1999

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Processus administratifs, soins, recherche et formation

Institut Universitaire Romand de Santé au Travail

Norme / standard appliqués:

ISO 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

1997

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour l’évaluation de l’exposition professionnelle par des mesures de substances dangereuses, de nuisances physiques et de biomarqueurs

Unité de médecine transfusionnelle - Laboratoire d'immunohématologie de l'UMT

Norme / standard appliqués:

ISO 17025:2005

Année 1ère
certif. / accréd.

2003

Année dernière
certif. / accréd.

2013

Remarques / périmètres:

Laboratoire d’essais pour les analyses médicales dans le domaine de l’immunohématologie (sérologie transfusionnelle)

Laboratoire d'immuno-allergologie

Norme / standard appliqués:

Ordonnances

Année 1ère
certif. / accréd.

2010

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Service de soins palliatifs

Norme / standard appliqués:

Label «Qualité dans les soins palliatifs» de l‟ASQSP/SQPC

Année 1ère
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2015

Remarques / périmètres:

Unité de médecine palliative + équipe mobile intra-hospitalière

Atelier sanitaire

Norme / standard appliqués:

EN ISO 13485:2003

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Centres interdisciplinaires en oncologie

Norme / standard appliqués:

EUSOMA

Année 1ère
certif. / accréd.

2015

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

Centre du sein

Centre de stérilisation et désinfection

Norme / standard appliqués:

ISO 9001:2015 ISO 13485:2016

Année 1ère
certif. / accréd.

1998

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Remarques / périmètres:

BH04 + Sterbop (HO non compris)

EMS Soerensen-La Rosière

Norme / standard appliqués:

Grille d'évaluation CIVESS

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Centre de recherche clinique

Norme / standard appliqués:

LPTh + LRH + OClin + Ligne directrice sur les Bonnes Pratiques Cliniques

Année 1ère
certif. / accréd.

2011

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Hospitalisation en médecine palliative et consultation intrahospitalière des soins palliatifs et de support

Norme / standard appliqués:

Label «Qualité dans les soins palliatifs» de l‟ASQSP/SQPC

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

Hospitalisation en médecine palliative + équipe mobile intra-hospitalière

Consult. extrahospitalière des soins palliatifs et de support

Norme / standard appliqués:

Label «Qualité dans les soins palliatifs» de l‟ASQSP/SQPC

Année 1ère
certif. / accréd.

2014

Année dernière
certif. / accréd.

2014

Remarques / périmètres:

Equipe mobile de soutien et soins palliatifs

Labos hématologie - Génétique du cancer

Norme / standard appliqués:

SN EN ISO 15189:2013

Année 1ère
certif. / accréd.

2002

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Laboratoire d'immuno-allergologie

Norme / standard appliqués:

Standards EFI

Année 1ère
certif. / accréd.

2013

Année dernière
certif. / accréd.

2017

Service de pharmacie

Norme / standard appliqués:

GMP et BPF petites quantités suisses. Loi: LPTh Ordon: Oméd, OAMéd

Année 1ère
certif. / accréd.

2001

Année dernière
certif. / accréd.

2016

Remarques / périmètres:

Fabrication (unité de production, unité de laboratoire de contrôle qualité et unité de coordination des études cliniques)